近日，广州弘诺检测技术有限公司（ITL）成功扩项60项有源医疗器械标准国家CMA认证，范围覆盖医疗美容用途的医疗器械、光电磁治疗和保健康复医疗器械、内窥镜和高频电刀，以及体外诊断等产品。此次扩项标志着弘诺检测能为这些有源医疗器械产品和体外诊断设备提供国内医疗器械注册认可的注册检验报告，进一步助力企业产品合规上市。
同时，弘诺检测作为国内为数不多有源医疗器械产品的国际IECEE-CB认可的CBTL实验室和国家CNAS认可实验室，范围覆盖多项IEC 60601-1和60601-2-X等医疗器械标准，可提供一站式医疗器械检测认证服务，客户在弘诺一次检测，可同时获得国内注册检验报告以及用于医疗器械FDA注册和CE MDR、IVDR等认证的检验报告，以节省费用，提高认证检测效率。
弘诺检测的有源医疗器械产品检测服务包括（不限于）以下产品：
1 | 医用电气设备 |
2 | 医用电气设备-外科、整形、治疗和诊断用激光设备 |
3 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
4 | 医用电气设备-肌电及诱发反应设备 |
5 | 医用电气设备-牙科设备 |
6 | 医用电气设备-二氧化碳激光治疗机 |
7 | 医用电气设备-氦氖激光治疗机 |
8 | 医用电气设备-半导体激光光动力治疗机 |
9 | 熏蒸治疗仪 |
10 | 经络刺激仪 |
11 | 磁刺激设备 |
12 | 牙齿美白冷光仪 |
13 | 电子加热灸疗设备 |
14 | 治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备 |
15 | 家用光治疗设备 |
16 | 婴儿光治疗设备 |
17 | 紫外治疗设备 |
18 | 红光治疗设备 |
19 | 热辐射类治疗设备 |
20 | 红外乳腺检查仪 |
21 | 红外热灼治疗设备 |
22 | 特定电磁波治疗器 |
23 | 医用LED设备 |
24 | 牙科学 光固化机 |
25 | 内窥镜冷光源 |
26 | 口腔灯 |
27 | 电动上下肢圆周运动训练设备 |
28 | 康复训练器械 |
29 | 医用脚踏开关 |
30 | 测量、控制和实验室用电气设备 |
31 | 测量、控制和实验室用电气设备-实验室用混合和搅拌设备 |
32 | 测量、控制和实验室用电气设备-用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 |
33 | 测量、控制和实验室用电气设备-实验室用材料加热设备 |
34 | 测量、控制和实验室用电气设备-实验室用离心机 |
35 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
36 | 测量、控制和实验室用电气设备-体外诊断（IVD）医用设备 |
37 | 输液泵和输液控制器 |
38 | 便携式电动输液泵 |
39 | 自动无创血压计 |
40 | 脉搏血氧设备 |
41 | 高频手术设备及高频附件 |
42 | 等离子手术设备 |
43 | 神经和肌肉刺激器 |
44 | 电针治疗仪 |
45 | 内窥镜设备 |
46 | 纤维内窥镜 |
47 | 电子内窥镜 |
弘诺检测配备了完善的医疗器械安全实验室、性能实验室、电磁兼容实验室和环境可靠性实验室，工程师专业团队包括医疗器械检测团队、标准与法规解读团队、EMC整改团队，可为您提供全方位的专业技术服务。
选择弘诺检测的服务，可为您的医疗器械注册检验流程提供快速的解决方案。专业的团队、优化的流程和快速的响应将确保您的产品尽快通过注册检验，进入市场。
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期待与您的合作！
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